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小編今天整理了二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣三類器械么的相關(guān)介紹，希望對(duì)您有所幫助。

二類醫(yī)療器械企業(yè)可以憑營業(yè)執(zhí)照銷售三類醫(yī)療器械嗎？我們中國需要根據(jù)中國醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)影響程度，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營策略實(shí)施廢物分類信息管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可或者備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械不需要許可管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案證明由從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營開發(fā)的企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門取得；

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)的許可證。

企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營注冊證》后，可以在銷售部門批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開發(fā)第二類醫(yī)療器械；取得醫(yī)療器械公司營業(yè)執(zhí)照后，企業(yè)文化可以通過在核準(zhǔn)范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。

二類備案不允許我們從事三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，三類不可銷售二類業(yè)務(wù)；

二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可以兼營但都需要申辦相關(guān)資質(zhì)。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證》，只需要向政府相關(guān)部門備案即可。實(shí)施備案管理，經(jīng)辦單位必須具備二級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、合格的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)研究人員以及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動(dòng)場所。

三類管理嚴(yán)格，申請(qǐng)審核后才能發(fā)展，獲得牌照。一個(gè)牌照可以經(jīng)營三個(gè)相關(guān)業(yè)務(wù)。

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