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二類醫療備案
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二類醫療備案

二類醫療備案

從事第二類醫療器械經營的需向食藥監局備案

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  • 醫療許可證:二類醫療備案
商品描述

從事第二類醫療器械經營的需向食藥監局備案


                                                                                                                 

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申請條件



1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,質量管理人員 應當具有國家認可的相關專業學歷

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營 貯存場所

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存 條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量 管理制度

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、 技術培訓和售后服務的能力,或者約定由 相關機構提供技術支持

6、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具 有符合醫療器械經營質量管理要求的計算 機信息管理系統,保證經營的產品可追溯


辦理時間



具體結合企業實際情況,以實際辦理為準


費用



二類醫療備案具體咨詢專業客服,了解報價


需要的材料



1、營業執照

2、經營場所、倉庫布局平面圖

3、房產證明

4、經營質量管理規范文件目錄

注:詳細資料請咨詢工商顧問


    二類醫療備案申請流程                                                                                                          


1、咨詢服務


2、準備資料


3、提交申請


4、材料審核


5、受理通過


6、領取許可證




    為什么選征途財稅:                                                                                                             


1、無隱形收費

根據業務實際標準收費,價格透明

  

2、經驗豐富

多年辦理經驗,效率高,用服務說話


3、專業

專業代辦,客戶一致選擇





   售后保證                                                                                                                               

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